Ein 3D-Druckspezialist hat die internationale Standardzertifizierung für das Qualitätsmanagement in der Produktion der medizinischen Industrie erhalten.
Ricoh 3D mit Sitz in Telford bietet End-to-End-Lösungen für die additive Fertigung in einer Reihe von Sektoren, darunter die Automobilindustrie und die Medizintechnik, und hat die ISO 13485 erreicht.
Die ISO 13485-Zertifizierung wird an Unternehmen vergeben, die nachweisen, dass sie strenge Qualitätsstandards einhalten, die den behördlichen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten entsprechen.
Bei der Erlangung der Anerkennung hat Ricoh 3D das erforderliche Maß an Kontrollen zur Gewährleistung der Produktsicherheit, des Risikomanagements und der Designkontrolle während der Produktentwicklung, der Inspektion, der Wiederholbarkeit, der Rückverfolgbarkeit von Pulvern sowie effektiver Korrektur- und Präventionsmaßnahmen nachgewiesen.
Mark Dickin, Leiter der Abteilung Additive Fertigung und Gießereitechnik bei Ricoh 3D, sagte: “Hier bei Ricoh sind wir es gewohnt, nach den Industriestandards zu arbeiten, da wir schon seit einiger Zeit ISO 27001, 9001 und 14001 besitzen. Die Zertifizierung nach ISO 13485 war der natürliche nächste Schritt für uns, da wir in den medizinischen Sektor expandieren.
“Wir liefern bereits 3D-Druckmaterialien an die medizinische Industrie und diese Zertifizierung stellt sicher, dass wir nun in der Lage sind, kritischere Anwendungen zu produzieren und die Bedürfnisse einer größeren Anzahl von Kunden in der Branche zu erfüllen.
“Unser bereits bestehender robuster Fertigungsprozess, der intern als ‘The Ricoh Way Production System’ bekannt ist, bedeutete, dass wir bereits über viele der Verfahren verfügten, um die Zertifizierung zu erhalten, und die zusätzlichen Anforderungen beschleunigten einfach die Integration unserer Produktionskontrollsysteme. Wir würden es begrüßen, wenn sich Hersteller von Medizinprodukten an uns wenden würden, um unsere hochmodernen Einrichtungen und Prozesse in Aktion zu sehen.”
Ricoh 3D verfügt über ein starkes Portfolio in der medizinischen Industrie. Wir haben unter anderem mit der Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit zusammengearbeitet, um einen Hebelmechanismus für Knöchel-Fuß-Orthesen zu entwickeln, der jetzt für die volle Produktion entwickelt wurde. Ricoh 3D ist ein echter End-to-End-Hersteller, der Produkte durch ihren gesamten Entwicklungszyklus begleitet – egal ob es sich um ein oder eine Million Teile handelt. Für weitere Informationen besuchen Sie unsere WebsiteWebsite.
