A principios de esta semana Ricoh 3D anunció con orgullo su exitosa reacreditación con la certificación ISO 13485lo que permite a la empresa continuar con la producción de dispositivos médicos mediante tecnologías de impresión 3D en el futuro.
La acreditación para la “Producción de dispositivos médicos (según lo estipulado por el cliente) utilizando tecnologías de impresión 3D” implica una evaluación rigurosa de la capacidad de la empresa para proporcionar de forma coherente dispositivos médicos que cumplan tanto los requisitos del cliente como los reglamentarios, así como estrictas normas de seguridad.
Ricoh UK Products Ltd (RPL) – La sede de Ricoh 3D, responsable de la producción de piezas y dispositivos médicos impresos en 3D, se sometió recientemente a una evaluación para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la certificación. Los resultados fueron muy satisfactorios, y RPL se registró con éxito conforme a las rigurosas normas.
Esto supone una victoria esperada pero satisfactoria para Ricoh 3D, ya que la certificación garantiza que el equipo de fabricación aditiva pueda seguir produciendo con confianza dispositivos médicos de alta calidad que cumplan los requisitos tanto de los clientes como de las normas reglamentarias.
“Estamos encantados de haber conseguido la reacreditación con la certificación ISO 13485”, dijo Richard Minifie, Ingeniero Superior de Ricoh 3D.
“Este logro es un testimonio de nuestro compromiso con la calidad y la seguridad, y esperamos seguir trabajando con nuestros clientes del sector médico.”
Y añadió: “En Ricoh 3D, estamos comprometidos con la mejora continua; recientemente, hemos mejorado nuestros sistemas de back-office implementando más funciones de AMFGque, por ejemplo, complementan nuestros sólidos procesos de fabricación, la trazabilidad de procesos y materiales, y el recorrido general del cliente”.
Ricoh 3D ha obtenido un amplio reconocimiento en los últimos años por sus innovaciones en impresión 3D y por la continua contribución del equipo al sector médico, en particular al ganar el premio Premio TCT a la Aplicación Sanitaria en 2022, así como un notable trabajo en otros sectores clave. Con esta reciente reacreditación, la empresa sigue estando bien posicionada para continuar su crecimiento en el sector.
La implicación de Ricoh 3D en el sector médico ha llegado a ser ampliamente apreciada; con la producción de piezas/dispositivos médicos más ligeros, cómodos, duraderos y asequibles, no cabe duda de que se ha logrado un impacto significativo, con más potencial aún por llegar…
De hecho, los clientes que confían en la calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos han aumentado su eficacia gracias a la producción de Ricoh 3D. Esto ha sido respaldado por varias historias inspiradoras compartidas por sus clientes. Echa un vistazo a algunos de los casos prácticos de Ricoh 3D con la Unidad de Investigación Ortésica y Evaluación Locomotora (ORLAU) de la Clínica Ortopédica Hospital Ortopédico Robert Jones y Agnes Hunt, NHS Foundation Trust:
Puede obtener más información sobre la participación de Ricoh 3D en el sector médico aquí.
En Ricoh, los empleados se enorgullecen de “hacer las cosas bien, enseguida”. Esto sigue siendo una parte esencial de las operaciones diarias dentro de la división de Fabricación Aditiva.
A medida que el uso de la tecnología de impresión 3D sigue evolucionando en el sector médico, Ricoh 3D mantiene su compromiso de liderar los avances y apoyar las necesidades médicas, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de las normas y certificaciones más exigentes.
Si quieres que te ayudemos en tu viaje por la impresión 3D, ponte en contacto con nosotros haciendo clic aquí.