En début de semaine, Ricoh 3D a annoncé avec fierté le renouvellement de son accréditation par la norme ISO 13485La certification ISO 13485 permet à l’entreprise de poursuivre la production de dispositifs médicaux à l’aide des technologies d’impression 3D.
L’accréditation pour la “Production de dispositifs médicaux (comme stipulé par le client) utilisant des technologies d’impression 3D” implique une évaluation rigoureuse de la capacité de l’entreprise à fournir de manière cohérente des dispositifs médicaux qui répondent à la fois aux exigences du client et aux exigences réglementaires, ainsi qu’à des normes de sécurité rigoureuses.
Ricoh UK Products Ltd (RPL) – Le siège de Ricoh 3D, responsable de la production de pièces et de dispositifs médicaux imprimés en 3D, a fait l’objet d’une évaluation récente afin de s’assurer de sa conformité aux exigences de la certification. Les résultats ont été très satisfaisants et RPL a été enregistrée avec succès selon les normes rigoureuses.
Il s’agit d’une victoire attendue mais satisfaisante pour Ricoh 3D, car la certification garantit que l’équipe de fabrication additive peut continuer à produire en toute confiance des dispositifs médicaux de haute qualité qui répondent aux exigences des clients et des normes réglementaires.
“Nous sommes ravis d’avoir obtenu une nouvelle accréditation avec la certification ISO 13485”, a déclaré Richard Minifie, ingénieur principal chez Ricoh 3D.
“Cette réussite témoigne de notre engagement en faveur de la qualité et de la sécurité, et nous nous réjouissons de continuer à travailler avec nos clients du secteur médical.”
Il a ajouté : “Chez Ricoh 3D, nous sommes engagés dans une démarche d’amélioration continue ; récemment, nous avons amélioré nos systèmes d’arrière-guichet en déployant davantage de fonctionnalités d AMFGqui, par exemple, complètent nos processus de fabrication robustes, la traçabilité des processus et des matériaux, et le parcours global du client.”
Ces dernières années, Ricoh 3D a été largement reconnue pour ses innovations de pointe en matière d’impression 3D et pour la contribution continue de l’équipe à l’industrie médicale. TCT Healthcare Application Award en 2022, ainsi que pour son travail remarquable dans d’autres secteurs clés. Avec cette nouvelle accréditation, l’entreprise reste bien positionnée pour poursuivre sa croissance dans l’industrie.
L’implication de Ricoh 3D dans le secteur médical est largement appréciée ; avec la production de pièces/appareils médicaux plus légers, plus confortables, plus durables et plus abordables, il ne fait aucun doute qu’un impact significatif a été atteint, avec un potentiel encore plus important à venir…
En fait, les clients qui comptent sur la qualité, la sécurité et l’efficacité des appareils médicaux ont une efficacité accrue grâce à la production de Ricoh 3D. Cette affirmation est étayée par plusieurs histoires inspirantes partagées par leurs clients. Jetez un coup d’œil à quelques-unes des études de cas ci-dessous de la collaboration de Ricoh 3D avec l’Orthotic Research and Locomotor Assessment Unit (ORLAU) de l’Université Robert Jones et Agnes Hunt Orthopédie. Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital, NHS Foundation Trust.:
Pour plus d’informations sur l’implication de Ricoh 3D dans le secteur médical, vous pouvez ici.
Chez Ricoh, les employés sont fiers de “faire les bonnes choses, tout de suite”. Cela continue d’être un élément essentiel des opérations quotidiennes au sein de la division Fabrication additive.
Alors que l’utilisation de la technologie d’impression 3D continue d’évoluer dans le secteur médical, Ricoh 3D s’engage à être à la pointe du développement et à répondre aux besoins médicaux, tout en garantissant le respect des normes et des certifications les plus strictes.
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